Обязанности:

Ведение процессов культивирования прокариотических клеток;
Ведение процессов отделения, дезинтеграции бактериальной массы, первичное выделение целевых продуктов;
Согласование, утверждение внутренних процедур в соответствии с требованиями действующего законодательства и применимыми к деятельности предприятия;
Взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями по проектам;
Ведение производственной документации;
Работа с системами отклонений, изменений;
САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий выявленных по результатам внешних аудитов;
Участие в валидационных мероприятиях, составление отчетности;
Взаимодействие с регуляторными органами и контрагентами в рамках внешних инспекций и аудитов;
Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества;
Участие в решение дополнительных задач.

Требования:

Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое);
Наличие опыта работы на фармацевтическом предприятии на участке культивирования эукариот;
Наличие опыта масштабирования USP;
Знание национального и европейского законодательства в области производства ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ 52249-2009, общие знания GMP, руководств ICH.
Общие знания в области квалификации и валидации;

Условия:

График работы: 8.30-17.00;
Оформление по ТК РФ с первого дня;
Размер оплаты труда определяется по итогам собеседования с успешным кандидатом;
м.Щукинская (10 минут пешком)

Технолог участка ферментации